全面质量管理（TQM）是20世纪60年代初美国的菲根·鲍姆首先提出的，就是运用系统的观点和方法，把企业各部门、各环节的质量活动都纳人统一的质量管理系统，形成一个完整的质量管理体系。全面质量管理是一种预先控制和全面控制的制度。
  质量闭环管理，即PDCA循环，又称为戴明环，是由美国质量管理专家戴明博士首先提出的，它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环周而复始的运转。
  PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的一种合乎逻辑的工作程序，特别是在质量管理中得到了广泛的应用。P、D、C、A四个英文字母所代表的意义是：
  P（plan）：计划，包括方针和目标的确定以及活动计划的制订。
  D（do）：执行，就是具体运作，实现计划中的内容。
  C（check）：检查，就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题。
  A（action）：行动，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制订作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。
  对于没有解决的问题，应提在下一个PDCA循环中解决。PDCA 循环是提高产品质量、改善企业经营管理的重要方法，是保证质量体系运转的基本方式。PDCA 管理的特点是阶梯上升式的循环，每转动一周，质量就提高一步，医疗质量管理也符合这一规律。
  医疗质量闭环管理
  医院管理的核心就是医疗管理。医疗行业与其他行业的不同之处在于它有很大的不确定性。不确定性是指病人到医院就医，最后得到的医疗结果无法预测。原因是医疗过程涉及的环节、部门及人员繁多，整个流程的任何一个环节出现问题，都可能影响最后的医疗结果，而且影响十分严重。因此，医疗管理应强调对整个过程，所有人员、所有环节实现管理。传统的医院要做到这些很困难，随着医院信息化建设的发展，使得对前述所有环节、所有人员进行管理成为可能，也就是通过闭环管理，根据PDCA持续改进原则，构建一个封闭的防线，保证得到期望的结果。医疗质量管理是以提供优质、高效医疗服务为目的的质量管理过程，符合质量管理的特点和流程，也是一个动态的过程，因此需要按照PDCA原理进行建设。
  所谓闭环管理即在整个医疗过程中，从医生下达检查与治疗医嘱开始，直到检查操作、治疗操作的各个环节都进行数据采集与记录，系统及时记录操作对象、医嘱内容、操作时间、执行者、病人状态等信息，在执行过程中随时核对相关信息，同时依靠相关知识库对操作进行核对，如药物相互作用、检验危急值等，防止出现检查或治疗中的差错与风险。
  医疗质量闭环管理应用
  卫生部办公厅在2011年颁布的《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准》中将电子病历应用水平划分为0~7级，其中明确指出，电子病历应用水平的第6级需要实现“全流程医疗数据闭环管理，高级医疗决策支持”，而移动医疗、自动识别、条码扫描等成熟技术的广泛应用也是“全流程医疗数据闭环管理”在医疗、护理、检查、检验、治疗、手术、物资耗材等各个环节管理中实现数据可追踪、质量可追溯的有效途径。
  1. 药物医嘱闭环管理  医嘱是临床医疗服务的关键主线，每一条医嘱执行的环节都和医疗质量密不可分。在建立完善的医嘱录入系统（computerized physician order entry，CPOE）的基础上，对医嘱录入、处方审核、护士给药等关键环节进行实时监控，从而对医嘱的执行时间，执行者、执行结果等进行有效记录，保证医疗质量和安全。
  国际医疗卫生机构认证联合委员会（JCI）对医嘱的执行提出了“5R”标准，即正确的病人（right patient）、正确的时间（right time）、正确的药物（right medication）、正确的剂量（right dose）、正确的用法（right route）。
  医生通过移动工作站查房了解病人病情后，在医生工作站上下达医嘱，经护士转抄校对后传递给临床药师审核，医嘱信息通过合理用药审查后，将治疗药物经自动摆药机或人工摆药后送达临床科室，护士进行药物治疗时需要使用移动设备在病人的床边执行确认环节，将之前的人工确认核对用药的方式改为使用移动PDA扫描病人腕带获取病人的药品医嘱和治疗信息，然后扫描通过自助摆药机分装的口服药袋条码或输液袋条码，只有病人信息、医嘱信息和药品信息三方数据都核实无误后方可执行。对于输液医嘱还要对医嘱执行的结束时间和护士到床旁巡视观察时间进行采集和核对，对医嘱执行过程的记录有始有终，形成完整的医嘱执行闭环管理。通过移动护理系统进行的医嘱核对，有效地避免了出现用药、治疗方面的执行差错，保证了用药安全，实现了医疗质量的可持续改进。
  2. 药品流通闭环管理  药品流通闭环管理是通过移动条码技术将药品从采购入库、库房查询、货架管理、发放出库到药房管理、用药分装等各个环节的数量和时间信息都及时记录下来，每一片药最终用于哪位门诊或住院病人的每一个流程和环节均使用移动系统进行记录和跟踪，做到每一片药的来源都有记录，每一次用药的过程都有保障。
  3. 检验闭环管理  临床检验的闭环管理是将检验申请、病人身份识别，样品采集、运送、保存、处理到检验结果的确认、报告和解释、建议等一系 列环节的闭环管理过程。医生根据病人情况下达检验医嘱后，护士转抄校对，并自动生成检验标本申请时间。护士通过移动PDA在床旁扫描病人腕带，提取该病人所需做的检验项目，并与之前准备好的采集容器上的条码进行核对后执行标本的采集，准确记录采集时间；后勤运送人员在发送之前进行核对，系统可自动记录送检时间，检验部门也可通过扫描识别标本记录标本接收时间、标本开始检测时间及初步完成检验和确认报告结果的时间，从而做到检验医疗流程的闭环管理。
  类似的还有微生物检验、生物样本的闭环管理等，不但需要对检验标本进行准确标志、识别和管理，更要对标本采集的过程及检验结果进行跟踪和质量追溯，通过每个环节数据的记录和采集，真正体现医疗质量闭环管理的优越性。
  4. 物资耗材闭环管理  移动医疗技术可以在医院的消毒供应中心实现对高值耗材、低值耗材根据其具体的使用特性进行有效管理，所有需要反复消毒的物品，清洗、打包、灭菌、发放、使用、回收这一系列流程中，一些关键的环节可以通过使用PDA或PAD移动终端影像发布系统进行影像记录，方便查阅。还可采用RFID统一编码，从供应商资质审查开始采集数据，实现科室备货、编码；设备仓库备货、配发；科室计价、发票入账等一系列的耗材物资流程管理，从“财”和“物”的源头到最终使用者，可以实现物质材料使用情况的信息追溯，做到物资耗材的闭环管理。
  5. 手术麻醉闭环管理  在手术麻醉的闭环管理中，病人离开所住病区后，病区的责任护士可通过移动PDA与手术室的护士完成病人交接工作，记录病人出科时间、入手术室时间和接送人，做完手术回到病区后会再生成一个交接记录并登记回执时间，保障了病人在手术麻醉过程中的各个医疗环节的安全。手术室护士的交接班、跟台、手术器械包内物品的清点核对等工作也通过移动PDA扫描条码标签来完成。移动镇痛管理系统还可以将无线技术用于远程短视频监控镇痛泵运行情况，实现实时观察和调整镇痛泵的输注信息，突发事件、输注状态，实现病人术后病区内的麻醉闭环管理。
  6. 临床用血闭环管理  临床用血闭环管理是从医生开具配血医嘱，填写临床输血申请单，病人签订知情同意书，护士审核医嘱、通过移动终端扫描试管上的条码并核对后，采集血样，记录采血时间和标本送检时间，输血科收到标本后记录签收时间，做输血前复查、交叉配血，到血液入库、病房取血、适应证审核、费用记账，取血发血，最后到病人床旁输血、输血巡视、不良反应记录、用血统计、输血后评价反馈等形成了一个完整的全流程链，其中每个环节都必须做好质量控制，在用血过程中，利用信息化技术，避免了人为因素可能带来的操作错误，提高了效率，加强了临床用血规范化、制度化，提高了临床用血安全性。
  综上所述，医疗质量的闭环管理是通过数字化的医院信息管理系统，借助无线网络、自动识别、智能终端、中间件等技术，实现医疗管理各个环节的数据记录实时化、认证识别条码化、流程操作自动化，从而有效提高了医疗诊断的质量，规范医疗服务行为，保障医疗安全，维护医患双方的合法权益，提升了医疗服务的水平。